歐盟REACH法規(guī)

 

  為保護(hù)人類(lèi)健康和環(huán)境,保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力,增加化學(xué)品信息的透明度,2006年12月18日,歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì)正式通過(guò)化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制法規(guī)(簡(jiǎn)稱(chēng)“REACH”法規(guī))。該法規(guī)旨在對(duì)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理。該法規(guī)同時(shí)還涉及對(duì)三萬(wàn)余種化學(xué)物質(zhì)及其下游精工、醫(yī)藥、紡織行業(yè)的全面監(jiān)管,是一個(gè)非常復(fù)雜而且龐大的體系。REACH法規(guī)已于2007年6月1日正式生效。2008年6月1日法規(guī)開(kāi)始實(shí)施。REACh規(guī)定的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)與限制定義如下:

 

  注冊(cè)(Registration) 年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè),年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報(bào)告。

 

  評(píng)估(Evaluation) 包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。檔案評(píng)估是核查企業(yè)提交注冊(cè)卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評(píng)估是指確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)性。

 

  授權(quán)(Authorization) 對(duì)具有一定危險(xiǎn)特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán),包括CMR,PBT ,vPvB等。交化學(xué)安全報(bào)告。

 

  限制(Restriction) 如果認(rèn)為某種物質(zhì)或其配置品、制品的制造、投放市場(chǎng)或使用導(dǎo)致對(duì)人類(lèi)健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。

 

  注:PBT 持久性、生物富積和毒性化學(xué)物質(zhì)

 

  vPvB 高持久性、高度生物富積化學(xué)物質(zhì)

 

  CMR 致癌性、誘變性和生物毒性物質(zhì)
 
REACH法規(guī)
 
  REACh法規(guī)制定的理念是“無(wú)數(shù)據(jù)、無(wú)市場(chǎng)”,因此,REACH法規(guī)高度重視化學(xué)品安全信息在產(chǎn)業(yè)鏈中的傳遞。REACh法規(guī)第31條明確提出了安全數(shù)據(jù)表的要求:

 

  1. 若物質(zhì)或配制品滿(mǎn)足以下條件,其作為該物質(zhì)或配制品提供方向接受方提供根據(jù)附件II編寫(xiě)的安全數(shù)據(jù)表。

 

 ?。╝) 根據(jù)指令67/548/EEC或1999/45/EC如果物質(zhì)或配制品被分類(lèi)為危險(xiǎn)品,

 

  (b) 按附錄XIII,物質(zhì)或配制品被分類(lèi)為耐久,生物積累和毒性,或強(qiáng)耐久性和高度積累的;或者

 

 ?。╟) 物質(zhì)滿(mǎn)足于59(1)條款多種情形(除了本(a)、(b)兩點(diǎn)情況外)列入到待授權(quán)物質(zhì)列表中(附錄XIV)。

 

  2. 根據(jù)第14條或第37條,在供應(yīng)鏈中被要求進(jìn)行化學(xué)品安全性評(píng)估的任何行為人都應(yīng)保證安全數(shù)據(jù)表中的信息與該評(píng)估中的信息相一致。如果安全數(shù)據(jù)表是針對(duì)某種配制品而編寫(xiě)的,那么供應(yīng)鏈中的行為人應(yīng)為該配制品準(zhǔn)備一項(xiàng)化學(xué)品安全性評(píng)估。在此情況下,只要安全數(shù)據(jù)表中的信息與該配制品的化學(xué)品安全性報(bào)告相一致即足夠,而不需與該配制品中的每一種物質(zhì)的化學(xué)品安全性報(bào)告相一致。

 

  3. 根據(jù)指令1999/45/EC的第5、6、7條,如果配制品未被歸類(lèi)為危險(xiǎn)品,但配制品中:

 

  (a)它們?cè)诜菤怏w配制品中以重量計(jì)算的單個(gè)含量>=1%,在氣體配制品中以體積計(jì)算的單個(gè)濃度>=0.2%,但配制品中至少包含了一種危害健康或環(huán)境的物質(zhì);

 

  (b)它們?cè)诜菤怏w配制品中以重量計(jì)算的單個(gè)含量>=1%,在氣體配制品中以體積計(jì)算的單個(gè)濃度 >=0.2%按附錄XIII,物質(zhì)或配制品被分類(lèi)為耐久,生物積累和毒性,或強(qiáng)耐久性和高度積累的;或者 按59(1)條款除了(a)外,物質(zhì)屬于其被確定的物質(zhì)范圍,即受高關(guān)注度物質(zhì);

 

  (c) 或在共同體工作場(chǎng)所有暴露量限制的物質(zhì): 那么負(fù)責(zé)將該配制品投放市場(chǎng)的人,不論其是制造商,進(jìn)口商,下游用戶(hù),還是分銷(xiāo)商,應(yīng)下游用戶(hù)的要 求,都應(yīng)提供一份根據(jù)附件II編寫(xiě)的安全數(shù)據(jù)表。

 

  4.對(duì)于向大眾提供或銷(xiāo)售的危險(xiǎn)物質(zhì)或配制品,只要提供了充分的信息足以保證用戶(hù)能夠采取必要的 措施來(lái)保護(hù)健康,安全和環(huán)境,如果其下游用戶(hù)不提出要求,則不必提供安全數(shù)據(jù)表。

 

  5.如果下游用戶(hù)提出要求,應(yīng)提供以該物質(zhì)或配制品的市場(chǎng)投放地所在成員國(guó)的官方語(yǔ)言編寫(xiě)的安全數(shù)據(jù)表。

 

  6.安全數(shù)據(jù)表應(yīng)標(biāo)明日期,并包含下列標(biāo)題:

 

  1)物質(zhì)/配制品和公司/企業(yè)的確定;

 

  2)危險(xiǎn)性確定;

 

  3)成份組成/信息;

 

  4)急救措施;

 

  5)防火措施;

 

  6)意外泄漏措施;

 

  7)處理與儲(chǔ)存;

 

  8)暴露控制/人員保護(hù);

 

  9)物化特性;

 

  10)穩(wěn)定性與反應(yīng)性;

 

  11)毒理學(xué)信息;

 

  12)生態(tài)學(xué)信息;

 

  13)處理時(shí)應(yīng)考慮事項(xiàng);

 

  14)運(yùn)輸信息;

 

  15)管理信息;

 

  16)其他信息;

 

  7.按14和37條款實(shí)施化學(xué)品安全性評(píng)估時(shí),相關(guān)的暴露情節(jié)說(shuō)明應(yīng)作為安全數(shù)據(jù)表的一個(gè)附件。

 

  下游用戶(hù)要編寫(xiě)安全數(shù)據(jù)表時(shí),可根據(jù)已確定的用途和和暴露情節(jié)說(shuō)明,結(jié)合供應(yīng)商所提供的安全數(shù)據(jù)表中的適當(dāng)信息,進(jìn)行編寫(xiě)。

 

  任何分銷(xiāo)商將傳遞暴露情節(jié)說(shuō)明和在編制安全數(shù)據(jù)表時(shí)使用相關(guān)信息。

 

  8.在本法規(guī)生效后,安全數(shù)據(jù)表應(yīng)最遲在物質(zhì)的首次交貨時(shí)以書(shū)面或電子文檔的形式提供。供應(yīng)商在下列情況下應(yīng)無(wú)延遲地對(duì)其進(jìn)行更新:

 

  (a) 一旦有能使適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理措施得以確定和應(yīng)用的可能必要的新數(shù)據(jù)出現(xiàn);

 

  (b) 一旦物質(zhì)被注冊(cè);

 

  (c) 一旦一項(xiàng)授權(quán)被確認(rèn)或拒絕;

 

  (d) 一旦被加以限制;

 

  信息的最新版本標(biāo)識(shí)為“修改:(日期)”,并應(yīng)向在此之前12個(gè)月內(nèi)該物質(zhì)或配制品的所有前期接受人免費(fèi)提供。任何物質(zhì)都包括注冊(cè)號(hào)碼。

 

  企業(yè)如果自主編制一份完全符合法規(guī)要求的MSDS還是比較困難的,不僅僅對(duì)編制人員的技術(shù)要求比較高,對(duì)人員的法規(guī)理解能力也同樣有很高的要求。



REACH測(cè)試是化學(xué)測(cè)試,產(chǎn)品出口歐盟需要辦理REACH測(cè)試的,先來(lái)簡(jiǎn)單認(rèn)識(shí)一下什么是REACH測(cè)試吧。REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的簡(jiǎn)稱(chēng),是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。

  REACH測(cè)試的項(xiàng)目有哪些?

  如果您的產(chǎn)品出口歐盟等國(guó),就要注重材料的安全環(huán)保,歐盟國(guó)家的REACH檢測(cè)規(guī)定了要求。出口歐盟國(guó)家的話(huà),辦理REACH檢測(cè),將使您的產(chǎn)品很有競(jìng)爭(zhēng)力。那么REAHC測(cè)試的項(xiàng)目有哪些呢。
  目前,REACH檢測(cè)法規(guī)中的高關(guān)注度物質(zhì)SVHC已經(jīng)陸續(xù)公布了,現(xiàn)在一共是181項(xiàng)物質(zhì)。對(duì)于有機(jī)類(lèi)產(chǎn)品,在進(jìn)行REACH檢測(cè)的時(shí)候,需要測(cè)試全套174項(xiàng)。如果是無(wú)機(jī)類(lèi)產(chǎn)品,需要測(cè)試的是55項(xiàng)。

REACH認(rèn)證|REACH測(cè)試項(xiàng)目|REACH認(rèn)證辦理流程

  知識(shí)拓展:

  以下產(chǎn)品是需要辦理REACH測(cè)試的,這類(lèi)產(chǎn)品還有其他要辦理的測(cè)試都可以做的,小編在此總結(jié)了一下。
  一、皮革鞋材服裝紡織品類(lèi)廠(chǎng)家及其貿(mào)易商經(jīng)常會(huì)碰到的測(cè)試項(xiàng)目有:AZO(偶氮化合物)、REACH、ROHS、鄰苯、DMF(富馬酸二甲脂)、八大重金屬、淘寶質(zhì)檢報(bào)告、色鬧度、雙酚、甲醛、總鉛、PAHS、耐磨測(cè)試、拉力測(cè)試、強(qiáng)度測(cè)試、阻燃測(cè)試、外觀(guān)質(zhì)量、標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、UV抗老化、透氣透濕等;
  二、玩具飾品工藝品五金拉鏈輔料類(lèi)廠(chǎng)家及其貿(mào)易商經(jīng)常會(huì)碰到的測(cè)試項(xiàng)目有EN71、GB6675、ASTM F963、CPSIA、REACH、ROHS、鄰苯、甲醛、UV抗老化測(cè)試、CE認(rèn)證、CCC認(rèn)證等;
  三、塑料塑膠油墨顏料類(lèi)廠(chǎng)家及其貿(mào)易商經(jīng)常會(huì)碰到的測(cè)試項(xiàng)目有:REACH、ROHS6項(xiàng)、鄰苯二甲酸鹽、鹵素、MSDS、PAHS、DMF(富馬酸二甲脂)、八大重金屬、總鉛測(cè)試等;四, 五金工具電子電器LED節(jié)能燈具小型機(jī)械經(jīng)常會(huì)碰到的測(cè)試項(xiàng)目有: CE,F(xiàn)CC,CB,UL,GS,CCC,SASO,SONCAP,C-TICK,PSE,KC,SAA等;

  REACH測(cè)試辦理流程是什么?

  第一步:申請(qǐng)
  申請(qǐng)人填寫(xiě)申請(qǐng)表、提供產(chǎn)品元器件清單
  第二步:報(bào)價(jià)
  中安檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工程師根據(jù)提供材質(zhì)判定測(cè)試費(fèi)用
  第三步:測(cè)試
  申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后,簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并支付全額項(xiàng)目費(fèi),并準(zhǔn)備好測(cè)試樣品;(具體測(cè)試樣品數(shù)量與工作人員對(duì)接)。
  第四步:出具報(bào)告
  5-7個(gè)工作日周期測(cè)試通過(guò)(可加急),報(bào)告完成、項(xiàng)目完成,出具REACH測(cè)試報(bào)告;

  歐盟REACH認(rèn)證辦理要多少錢(qián)?歐盟REACH認(rèn)證是一個(gè)涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案。REACH涉及的范圍要寬得多,事實(shí)上它會(huì)影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機(jī)電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。REACH要求制造商注冊(cè)產(chǎn)品中的每一種化學(xué)成分,大約共有3萬(wàn)種--并要衡量其對(duì)公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念:社會(huì)不應(yīng)該隨便引入潛在危害是不確定的新的材料、產(chǎn)品或技術(shù)。所以歐盟REACH認(rèn)證辦理費(fèi)用要根據(jù)具體的產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)價(jià),下面跟著中安檢驗(yàn)小編一起來(lái)了解一下。

  REACH-SVCH最新有毒有害物質(zhì)清單

  REACH指令要求凡進(jìn)口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過(guò)注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制等一組綜合程序,以更好更簡(jiǎn)單地識(shí)別化學(xué)品的成分來(lái)達(dá)到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)、限制等幾大項(xiàng)內(nèi)容。截止2020年06月25日(赫爾辛基),ECHA已正式發(fā)布第23批SVHC清單。自此,REACH法規(guī)SVHC清單(高關(guān)注物質(zhì)清單或授權(quán)候選物質(zhì)清單)共209項(xiàng)SVHC

  1.化學(xué)品、合金、塑料品、半成品、配件
  2.玩具、家具、化妝品、文具、顏料、油漆、膠水及清潔劑
  3.紡織服裝、鞋類(lèi)產(chǎn)品、皮革制品及配件
  4.電子電氣產(chǎn)品及其他產(chǎn)品等
  5.家居用品、休閑和體育用品等等

  歐盟REACH認(rèn)證辦理要多少錢(qián)

  歐盟辦理要多少錢(qián)?

  REACH認(rèn)證有分為金屬材質(zhì)和非金屬材質(zhì),兩種測(cè)試項(xiàng)目不同,其價(jià)格也不一樣。
  非金屬材質(zhì)的產(chǎn)品需測(cè)試REACH 209項(xiàng)全套,金屬材質(zhì)的則測(cè)試REACH 71項(xiàng)。


如果您有產(chǎn)品要辦理REACH檢測(cè)等相關(guān)問(wèn)題,可以聯(lián)系我司工作人員:400-0050-750/021-52968370